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初心勇立，創(chuàng)新發(fā)展｜賽隆藥業(yè)醫(yī)藥研發(fā)中心專訪
賽隆藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（長沙）醫(yī)藥研發(fā)中心自2015年組建以來，一直秉承“以科技領(lǐng)先，成就健康事業(yè)”的理念，逐步建成了手性藥物、緩控釋藥物、生化藥物等科研平臺(tái)，藥品研發(fā)處于國內(nèi)領(lǐng)先水平，目前已有9個(gè)品種通過或視同通過一致性評價(jià)。面對新的發(fā)展機(jī)遇，研發(fā)中心將充分利用自身的技術(shù)積累及上市公司的背景優(yōu)勢，持續(xù)提升在高端仿制藥、復(fù)雜注射劑、改良型新藥等領(lǐng)域的研發(fā)力度，優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大公司新產(chǎn)品，打開成長空間。
賽隆研發(fā)領(lǐng)頭人的研發(fā)初心
【李劍峰總（右一）】
多年以來，集團(tuán)公司副總經(jīng)理、研發(fā)中心主任李劍峰一直從事注射制劑方向的藥物研發(fā)工作，目前已帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)取得數(shù)十個(gè)臨床批文。近期研發(fā)中心喜報(bào)連連，注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新和氨甲環(huán)酸均通過一致性評價(jià)，為弘揚(yáng)攻堅(jiān)克難、堅(jiān)韌執(zhí)著的研發(fā)精神，人力資源部對研發(fā)中心李劍峰進(jìn)行了專訪。
1、分享下您對近期研發(fā)中心所取得成果的感悟？
新年以來，經(jīng)過緊張的研發(fā)攻堅(jiān)，3月份氨甲環(huán)酸注射液通過了一致性評價(jià)，4月份我們又收到了國家藥監(jiān)局注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新通過一致性評價(jià)的喜報(bào)，可以說是好事連連，其中注射用替加環(huán)素、注射用胸腺法新這2款注射劑在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售規(guī)模均超過20億元，且注射用替加環(huán)素在第七批集采前一評獲批，集采入選該產(chǎn)品銷售將迎來一次飛躍，同時(shí)也是對我們研發(fā)實(shí)力的一次有力的證明。
這2年以來國家進(jìn)一步明確了一致性評價(jià)具體的法規(guī)要求，研發(fā)中心通過多個(gè)過評項(xiàng)目，逐步摸透了法規(guī)和技術(shù)模塊的工作要求。目前已經(jīng)具備多類別多品種一致性評價(jià)項(xiàng)目的研發(fā)能力；同時(shí)在“搶”項(xiàng)目的工作過程中，研發(fā)中心同仁們進(jìn)一步提升了項(xiàng)目管理能力和執(zhí)行力，尤其是執(zhí)行力的提升非常明顯，研發(fā)戰(zhàn)斗力得到激發(fā)。基于賽隆藥業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，研發(fā)中心未來會(huì)繼續(xù)發(fā)揮在無菌制劑方面積攢的技術(shù)優(yōu)勢和團(tuán)隊(duì)勢能，在注射制劑方向持續(xù)發(fā)力，重點(diǎn)突破創(chuàng)新藥研究。目前賽拉諾拉贊化合物專利獲專利授權(quán)，已完成前期藥學(xué)研究及成藥性研究；近期申報(bào)Ⅰ期臨床，這將是由仿制藥逐步向創(chuàng)新藥發(fā)展的一個(gè)重要里程碑。
2、關(guān)于您的研發(fā)“小目標(biāo)”？
突破現(xiàn)有規(guī)模，仿創(chuàng)結(jié)合，仿制藥逐年擴(kuò)大申報(bào)量，形成新品種不斷獲批的良性循環(huán)，布局改良型新藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)，夯實(shí)公司發(fā)展基礎(chǔ)。
目前賽隆藥業(yè)研發(fā)中心在技術(shù)積累和平臺(tái)搭建方面已經(jīng)達(dá)到了很不錯(cuò)的水平，考慮到未來研發(fā)中心承載的企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)，我們當(dāng)前將更加專注修煉研發(fā)“內(nèi)功”，尤其是在團(tuán)隊(duì)建設(shè)、研發(fā)模式方面做定向提升。年內(nèi)爭取人員規(guī)模實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大，核心骨干技術(shù)水平再上一個(gè)臺(tái)階，目標(biāo)管理法進(jìn)一步內(nèi)化為團(tuán)隊(duì)執(zhí)行力提升的關(guān)鍵支撐。
好的研發(fā)離不開團(tuán)隊(duì)支持
【研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室】
1、在替加環(huán)素的過評研發(fā)攻堅(jiān)中經(jīng)歷了怎樣的過程？
此次替加環(huán)素研發(fā)攻堅(jiān)中，存在著時(shí)間緊、雜質(zhì)的定制、特殊分析方法的開發(fā)以及某些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)模糊等問題，有些問題超出了當(dāng)前我們團(tuán)隊(duì)能夠解決的范圍。其中有一個(gè)特殊雜質(zhì)，為保證相對保留時(shí)間的達(dá)標(biāo)，研發(fā)中心通過多種技術(shù)手段制備分離出了這個(gè)雜質(zhì)，制備環(huán)節(jié)雜質(zhì)的保留時(shí)間下降的很快，往往從90%多很快的降低到50%~40%，等到分析應(yīng)用階段根本無法使用，也就是說這個(gè)雜質(zhì)始終處于一種極不穩(wěn)定的狀態(tài)，后經(jīng)多次組織審評中心老師以及外部專家聯(lián)席探討采取了一個(gè)優(yōu)化的辦法，最終確定了相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證了研發(fā)資料的如期上報(bào)，順利獲批。
2、能取得這樣的成績，您認(rèn)為研發(fā)團(tuán)隊(duì)展示了哪些研發(fā)特質(zhì)？
賽隆藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)跟其他企業(yè)有很大的不同，我認(rèn)為表現(xiàn)在以下幾個(gè)點(diǎn)上:「高標(biāo)準(zhǔn)」——研發(fā)平臺(tái)以及質(zhì)量管理體系是非常完善的，在這個(gè)體系上成長起來的人才，對自己研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)都很高，骨子里有著嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲芯?，同時(shí)我們采用的又是科學(xué)的目標(biāo)管理工作法，每周做周計(jì)劃，每日做日計(jì)劃，再細(xì)化到個(gè)人計(jì)劃中去，管理顆粒度很細(xì)，工作中表現(xiàn)好的同事，我們會(huì)在中心的明星榜給予公示表揚(yáng)；「主動(dòng)性」——中心很少強(qiáng)制性加班，但是為了趕進(jìn)度、搶窗口，大家一般都主動(dòng)加班加點(diǎn)工作，很多的批文批件都是這樣趕出來的，所以工作主動(dòng)性非常好，大家都是發(fā)自內(nèi)心在搞研發(fā)、搞創(chuàng)新，這股勢頭很值得欽佩；「霸得蠻」——去年6/7月份合成的同事在車間頂著酷暑做中試，每天白天都汗流浹背，晚上還要回辦公室寫記錄，非常的辛苦，但是大家沒有一句怨言，始終保持了一個(gè)積極高昂的工作態(tài)度。
3、您對90后研發(fā)團(tuán)隊(duì)的希冀有哪些？
90后是一批對自己有高要求的群體，他們內(nèi)心渴望得到重視、尊重、獲得成就感。過去幾年剛剛開始引進(jìn)90后研究員的時(shí)候，擔(dān)心他們不能適應(yīng)研發(fā)高強(qiáng)度的工作，因此安排工作的時(shí)候盡量少安排，甚至安排清閑的工作，但是后期發(fā)現(xiàn)這樣安排對于他們是不負(fù)責(zé)任的。在90后的管理中首先應(yīng)該擺正對于他們的認(rèn)知，挖掘他們對于自身提升的核心需求，高標(biāo)準(zhǔn)定制化的安排工作，激發(fā)他們研發(fā)斗志和信心，目前研發(fā)中心已經(jīng)培養(yǎng)出了一批90后技術(shù)骨干，將來可以作為重要的后備人才重點(diǎn)培養(yǎng)。
